أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب دفعة محددة من دواء “NIVESTIM 30 MU/0,5 ml” من السوق الوطنية، وهو مستحضر يُستخدم على الخصوص لدى مرضى السرطان الخاضعين للعلاج الكيميائي.
وحسب إشعار الوكالة، فإن هذا الإجراء الوقائي يأتي على خلفية رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة بغرفة التبريد المخصصة لتخزين الدواء، وقد اتخذت شركة “فايزر” (PFIZER) قرار السحب بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة.
ويخص هذا الإجراء حصرياً الدفعة التي تحمل الرقم التشغيلي “NG0631”، والمسوقة في علب تضم خمس محاقن معبأة مسبقاً، والمخصصة للحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب عبر الوريد.
ويحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة “فيلغراستيم” (Filgrastim)، التي تحفز إنتاج كريات الدم البيضاء، وخاصة العدلات، التي تلعب دوراً أساسياً في حماية الجسم من الالتهابات والعدوى، إذ يُوصف للمرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للمساعدة على تقليص فترة انخفاض هذه الخلايا.
ودعت الوكالة الصيادلة ومؤسسات توزيع الأدوية بالجملة، إلى جانب المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، إلى التوقف الفوري عن توزيع وصرف واستعمال الدفعة المعنية.
وشددت على ضرورة عزل الكميات المتوفرة منها ووضعها رهن الحجر الاحترازي، تمهيداً لإرجاعها إلى الشركة المصنعة وفق الإجراءات المعتمدة.
وأوضحت المعطيات الواردة في الإشعار أن سبب السحب يرتبط بخلل في نظام تسجيل درجات الحرارة، دون أن يتضمن البلاغ ما يثبت تعرض الدواء فعلياً لدرجات حرارة غير مطابقة لشروط الحفظ.
كما لم يشر الإشعار إلى تسجيل مضاعفات أو أضرار صحية مرتبطة باستعمال الدفعة المعنية، ولم يعلن عن توسيع عملية السحب لتشمل دفعات أخرى، ما يعني أن الإجراء يظل محصوراً في الرقم التشغيلي “NG0631”.
وبالنسبة إلى المرضى الذين يتوفرون على هذا المستحضر، يُنصح بالتحقق من رقم الدفعة المدون على العبوة والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي لتحديد الإجراء المناسب، مع تفادي إيقاف العلاج أو تغييره من تلقاء أنفسهم، نظراً لأهمية الدواء ضمن بعض البروتوكولات العلاجية.
